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「第12回くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」を公開 日本製薬工業協会

日本製薬工業協会は、1018日、「第12回くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」を公開しました。

この調査は、医療用医薬品や製薬産業(会社)に対する患者・生活者の理解や認識の実態を把握し、医薬品や製薬産業に対する信頼感を高めるための広報活動の基礎資料とすることを目的として実施したもので、2017年(平成29年)に調査続く第12回目の調査です。

調査地域は首都圏(東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県)と京阪神圏(大阪府、京都府、兵庫県、奈良県)で、満20歳以上の男女を対象とし、標本数は2,000人、インターネット調査により2018年(平成30年)626~28日に調査しました。

全配信数は20,036件で首都圏12,844件(64.1%)、京阪神圏7,192件(35.9%)、調査参加者数は3,518人で首都圏2,203人(62.6%)、京阪神圏1,315人(37.4%)、回収サンプル数は2,000人で首都圏1,315人(65.8%)、京阪神圏686人(34.3%)でした。回答者のプロフィールは、地域別では東京都区部17.8%、横浜市・川崎市9.8%、その他首都圏38.2%、大阪市5.2%、京都市・神戸市5.5%、その他京阪神圏23.6%です。性別では男性48.8%、女性51.2%、年代別では2013.0%3015.8%4019.6%5014.6%6016.0%70歳以上21.1%です。

<処方箋の情報とイメージ>(カッコ内は2017年調査との比較)

■医療関係者から処方薬についいての説明を受けた人の割合(説明実施率)は94.5%1.0ポイント増)、説明満足度は92.4%0.1ポイント増)。

■副作用経験率は36.4%2.3ポイント減)、副作用関心度は59.6%0.6ポイント増)。

■処方された薬のメーカー名の認知意向率は29.5%2.5ポイント減)、高認知率(「全て知っている」+「大体知っている」)は23.6%2.0ポイント増)。

■入手したい処方薬情報上位は「薬の副作用」「薬の効能・効果」「薬の飲み合わせの注意」「薬の種類・成分・特長」、医療関係者からの説明上位は「薬の服用方法」「薬の効能・効果」「薬の種類・成分・特長」、患者側の情報ニーズとのギャップが大きいのは「薬の副作用」「薬の飲み合わせの注意」「薬のメーカー名」「薬の保管方法」。

■医師・薬剤師以外での処方薬の情報源は「インターネット(ウェブサイト)」が圧倒的に多い。インターネットの情報入手先は「製薬会社」と「民間の情報サイト」がメイン。

■製薬会社の「くすり相談窓口」の認知は18.3%、利用者満足層の割合は91.1%。利用者ベースでみると、認知経路はインターネット63.8%、利用率は12.3%、利用理由は「くすりに関しては製薬会社が十分情報を持っている」68.9%、問い合わせ内容上位は「効能・効果」「服用方法」「成分・特徴」、対応満足度は「とても満足」37.8%、「まあ満足」53.3%

■新薬とジェネリック医薬品の認知91.8%0.8ポイント増)。服用薬が新薬かジェネリック医薬品かの認知は「全ての薬について認知」33.4%、「一部の薬について認知」46.4%の合計79.8%。選択意向は「ジェネリック医薬品」52.8%1.6ポイント減)、「医師に任せる」31.0%1.6ポイント増)、「新薬」10.4%0.5ポイント減)、選択理由は新薬が品質74.6%、信頼71.6%、ジェネリック医薬品が価格85.4%

■処方薬への信頼層は87.4%3.3ポイント減)、処方薬のイメージは「医師が処方してくれるので安心」91.0%2.8ポイント減)、「市販の薬よりもよく効く」88.9%3.0ポイント減)、処方薬への信頼感は「そう思う」20.5%、「まあそう思う」67.0%

<製薬産業のイメージと期待>(カッコ内は2017年調査との比較)

■製薬産業に対する信頼感は85.2%0.8ポイント減)。イメージ上位は、「技術力が高い産業」91.5%1.0ポイント減)、「社会的に必要性が高い産業」91.4%2.5ポイント減)、「研究開発に熱心な産業」87.1%2.2ポイント減)、「高収益をあげている産業」86.7%1.3ポイント減)、「将来性がある産業」86.7%2.8ポイント減)。

■製薬産業や製薬会社を知る情報トップ3は「インターネット(ウェブサイト)で」34.7%01.ポイント減))、「テレビ、ラジオのニュースや番組で」34.5%2.1ポイント減)、「新聞の記事で」28.6%4.2ポイント減)。

■製薬会社からの情報入手意向は70.1%0.5ポイント減)。

■新薬開発について(同意率)は「長い年月や莫大な費用をかけても新薬開発は必要」91.3%1.7ポイント減)、「製薬会社は新薬開発について内容を知らせるべき」82.1%3.5ポイント減)、「欧米等が進んでいるので、日本がやることはない」26.8%1.1ポイント減)→否定73.2%1.1ポイント増)、「十分な治療薬がない疾患への治療薬を開発することは社会的に有意義」89.4%2.7ポイント減)、「資源が少ない日本にとって新薬の開発はこれからも必要である」90.8%2.2ポイント減)。

■新薬創出時の業務連携先への金銭支払いについて、支払いについての認知率は46.5%、支払いを公開していることの認知は21.7%。支払情報公開についての評価率は67.6%(「評価できる」+「ある程度評価できる」)。

■「治験」について「ある程度知っている」「治験という言葉は知っている」の双方を合わせた認知層の割合は85.0%0.6ポイント減)。

■「治験」に対する考え方では、「新薬開発にとって必要不可欠である」が59.4%0.6ポイント減)で最も多く、次いで「開発中の薬を投与するので不安がある」32.3%0.8ポイント減)、「治験に伴う副作用等のリスクを説明してもらっているか不安がある」27.8%(±0ポイント)と続く。また、「治験に関心を持っている」は24.0%0.6ポイント減)。

■「治験」への参加意向は32.7%1.2ポイント減)。参加しても良いと思う理由は「社会の役に立つ」59.2%1.7ポイント減)、「新しい薬を試すことができる」49.1%2.5ポイント減)。参加したくない理由は「不安がある」61.0%4.5ポイント減)。

■製薬産業、製薬会社への期待点としては「よく効く・早く効く薬の開発」「「安全な、副作用の少ない薬の開発」「新薬の開発/更なる研究開発」「薬価の引き下げ」「情報開示」などが上位。

■どのような病気に効く薬を作って欲しいかでは「がんに効く薬」が圧倒的に多い。

■どのような薬を作って欲しいかでは「副作用のない薬/安心・安全な薬」トップ。

<生活者の健康と薬・医療とのかかわり>(カッコ内は2017年調査との比較)

■「入院」及び「通院」したことがある受診経験率は76.0%2.9ポイント減)。

■処方薬の服用経験率は88.2%1.9ポイント減)。

■かかりつけの薬局のある人は35.1%3.0ポイント減)。

■「患者参加型医療」に対する認知は254%2.0ポイント増)。

■「患者参加型医療」に必要なこと上位5項目は、「セカンドオピニオンを受けやすくする」41.1%、「診療(カルテ)情報を患者に開示する」39.2%、「医師及び薬剤師が疾患や治療法の情報を説明し患者側が選択する」38.3%、「医師、薬剤師、製薬会社が医薬品や副作用の情報を提供する」36.9%、「インフォームド・コンセントを徹底する」36.3%

 

http://www.jpma.or.jp/

2018/10/19(金) 15:48

30年度医師の臨床研修マッチング結果を公表 厚生労働省

厚生労働省は、1018日、平成30年度の医師臨床研修マッチング結果を公表しました。

医師臨床研修マッチング協議会が実施した平成30年度(平成31年度研修開始)の医師臨床研修マッチングにより、臨床研修を受けようとする者(医学生等)と臨床研修を行う病院の組み合わせが決定し、医師臨床研修マッチング協議会より情報提供があったため公表したものです。

医師臨床研修マッチングは、平成16年度に医師の臨床研修が義務化されたことに合わせ導入され、臨床研修を受けようとする者(医学生等)と臨床研修を行う病院の研修プログラムを、お互いの希望を踏まえて、一定の規則(アルゴリズム)に従って、コンピュータにより組み合わせを決定するシステムで、臨床研修を行う病院等の団体で構成された医師臨床研修マッチング協議会により行われています。

平成30年度の医師臨床研修マッチングでは、マッチングの募集定員は11,253人(昨年度11,014人)で、希望順位登録者数9,816人(昨年度9,726人)、内定者数9,202人(昨年度9,023人)、内定率93.7%(昨年度92.8%)です。地域別の内定者数の状況は、大都市部のある6都府県(東京、神奈川、愛知、京都、大阪、福岡)を除く道県における内定者数は5,381人(昨年度5,311人)で過去最大であり、内定者の割合は58.5%(昨年度58.9%)で過去2番目の高い水準でした。

臨床研修病院と大学病院別の内定者数の状況は、平成29年度と平成30年度を比較すると、全体では9,023人→9,202人で、このうち臨床研修病院が5,285人→5,461人、大学病院が3,738人→3,741人となり、大学病院の割合は41.4%40.7%となっています。

 

https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000180824_00001.html

2018/10/19(金) 10:22

処方内容の未修正による再処方時の誤りで注意喚起 医療機能評価機構が医療安全情報

公益財団法人日本医療機能評価機構は、1015日、医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.143 を提供し、処方内容の未修正による再処方時の誤りについて注意喚起しました。

薬剤師の疑義照会により薬剤の量などが変更になったが、電子カルテの処方内容を修正しなかったため、その後、処方歴をもとに変更前の薬剤を再び処方した事例が2件報告されています(集計期間:201711~2018831日)。

この情報は、第50回報告書「分析テーマ」で取り上げた内容をもとに作成しました。

事例1:医師は院外処方時にセルセプトカプセル250 12カプセル 12回(14カプセル)と入力するところ、誤って14カプセル 12回(18カプセル)と入力した。保険薬局の薬剤師から医師へ疑義照会があり、用量を変更して調剤を行ったが、医師は電子カルテの処方内容を修正しなかった。その後、患者が休日に緊急入院した際、処方歴をもとにセルセプトカプセル250 14カプセル 12回を処方した。入院後に血中濃度を測定した際、数値が高く過剰投与していることが分かった。

事例2:外来担当の医師A がビソプロロールフマル酸塩錠12.5㎎を処方した。院内の薬剤師が「処方量が多いのではないか」と疑義照会したところ、1.25㎎に変更になった。その際、医師A は電子カルテの処方内容を修正しなかった。その後、患者が夜間に救急外来を受診して入院した際、医師B は処方歴の用量をもとに、ビソプロロールフマル酸塩錠12.5㎎を処方した。薬剤師も看護師も気付かず、患者は内服した。

 

https://jcqhc.or.jp/

2018/10/17(水) 15:25

19,20日にOTC医薬品普及啓発イベント 日本OTC医薬品協会などが東京で

日本OTC医薬品協会、日本家庭薬協会などは、101920日に東京都中央区日本橋の福徳の森・江戸桜通り地下歩道で、OTC医薬品普及啓発イベント「よく知って、正しく使おうOTC医薬品」を開催します。

OTC医薬品の役割や、OTC医薬品の正しい知識や使い方などの普及啓発を目的とするもので、OTC製薬企業など31社が参加し、出展企業ブース、模擬薬店、「e健康ショップ」、セルフメディケーションデータベースセンター、お薬相談、企業プレゼン・アンケートなどのコーナーや出展企業CM上映、スタンプラリー、懐かしいくすり店、健康チェックコーナー、調剤体験コーナーが企画されます。

2018/10/11(木) 11:56

バルサルタン製剤の発がん物質検出に関する審議結果で事務連絡 厚生労働省

厚生労働省は、105日、医薬・生活衛生局医薬安全対策課及び監視指導・麻薬対策課名で、各都道府県衛生主管部(局)宛に「バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する平成30年度第8回医薬品等安全対策部会安全対策調査会の審議結果」について事務連絡を発しました。

先般、中国の製造所(Huahai)で製造しているバルサルタンの原薬から、ヒトに対して発がん性があるとされるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたことを受け、あすか製薬は、同社が製造販売するバルサルタン錠「AA(20mg40mg80mg及び160mg)の自主回収を行いました。

今般、平成30年度第8回医薬品等安全対策部会安全対策調査会において、バルサルタン錠「AA」の服用による健康への影響評価及び今後の対応について審議し、その結果を通知するものです。

1. バルサルタン錠「AA」の服用による健康への影響評価について

調査会では、バルサルタン錠「AA」の服用による健康への影響評価を行った結果、最もNDMA混入濃度の高い原薬から製造された160mg(最大用量)を販売期間の4年間毎日1錠服用した時の発がんリスクは、15千人から3万人に一人が生涯その暴露により過剰にがんを発症する程度のリスクに相当すると評価されました。

※バルサルタンの通常用量は、成人で140mg80mgであり、年齢、症状に応じて1160mgまで増量できる。

2.バルサルタン錠「AA」の原薬からN-ニトロソジエチルアミンが検出された件について

平成30913日、欧州医薬品庁(EMA)、アメリカ食品医薬品局(FDA)、カナダ保健省(HC)が、Huahaiの製造所で製造されたバルサルタンの原薬の一部のロットにおいて、新たにヒトに対して発がん性があるとされるN-ニトロソジメチルアミン(NDEA)が検出された旨公表しました。

厚生労働省は、あすか製薬に対して、これまで製造に使用した全ての原薬ロットについてNDEAの分析を行うよう指示し、その結果、これまで同社が使用した原薬9ロット中5ロットにおいて、0.26ppm2.5ppmNDEAが検出されました。調査会では、検出されたNDEAの量はNDMAに比べて微量であり、NDEAの含量を合算しても上記1.の健康への影響評価の結果に影響するとは考え難いとの結論となりました。

3. その他のバルサルタン製剤について

国内でNDMA及びNDEAが検出されたバルサルタン製剤は、あすか製薬のバルサルタン錠「AA」のみであり、他のバルサルタン製剤では検出されていません。

4. 今後の対応について

調査会における審議の結果、バルサルタン錠「AA」を服用された方に対して、下記の内容の情報提供がなされるよう、あすか製薬から関係医療機関等に文書で周知することになりました。

・バルサルタン錠「AA」は平成30821日に自主回収が終了しており、市場には流通していない旨

NDMA及びNDEAが検出されたバルサルタン製剤は、バルサルタン錠「AA」のみである旨

・バルサルタン錠「AA160mg(最大用量)を販売期間の4年間毎日1錠服用した時の発がんリスクは、15千人から3万人に一人が生涯その暴露により過剰にがんを発症する程度のリスクに相当する旨

・より低用量のバルサルタン錠「AA」を服用している場合や服用期間が短い場合はよりリスクは低くなる旨

NDMAに加えてNDEAが新たに検出されたが、量としては微量であり、発がんリスクの評価結果に影響するとは考え難い旨

・平成266月から平成283月までの期間にバルサルタン錠「AA」を処方された患者の人数は約19千人である旨

2018/10/10(水) 10:53

第33回管理栄養士国家試験は3月3日に実施

厚生労働省は、105日、第33回管理栄養士国家試験の実施を発表しました。

試験は平成3133日(日曜日)に北海道、宮城県、東京都、愛知県、大阪府、岡山県、福岡県及び沖縄県で実施。試験科目はア 社会・環境と健康、イ 人体の構造と機能及び疾病の成り立ち、ウ 食べ物と健康、エ 基礎栄養学、オ 応用栄養学、カ 栄養教育論、キ 臨床栄養学、ク 公衆栄養学、ケ 給食経営管理論。受験書類提出期間は平成30123(月曜日)から1214(金曜日)。合格発表は平成31329日午後2時。

2018/10/05(金) 15:47

平成29年度医療機器相談の受付状況を公表 医薬品医療機器総合機構

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、104日、平成29年度(平成294~平成303月)医療機器相談の受付状況を公表、ホームページに掲載しました。

1.相談者数

相談者数は、平成177月に「消費者医療機器相談室」として開設されて以来平成303月末までに6,376人となっています。平成29年度は年間401人、1日平均1.6人の相談を受け付けました。

2.相談者の内訳

平成29年度は、相談者の中で、「一般消費者」は177人(44.2%)で、このうち、医療機器を使用する「本人」は141人(全体の35.2%)でした。また、一般消費者から相談を受けている「消費生活センター」が62人(15.5%)でした。これら以外に、「医療関係者」が35人(8.7%)、「医療機器製造販売業者」が34人(8.5%)、「医療機器販売業者」が20人(5.0%)、「都道府県・市区町村」が7人(1.7%)となっています。

3.医療機器使用者の年齢・性別

平成29年度の相談における、医療機器使用者の年齢・性別では、年齢層では70歳代が最も多く、また、性別が明らかな相談者においては、男性が多く、男性52%、女性は48%でした。なお、データは、一般消費者と一般消費者の相談に対応している消費生活センターからの相談における医療機器使用者の情報を集計しています。

4.相談内容

平成29年度の一般消費者及び消費生活センターからの相談を内容別にみてみると、医療機器の「効能・効果」についての問い合わせが56件(19.6%)、医療機器の不具合や健康被害、安全性情報等の「安全性」が51件(17.8%)でした。以下、医療機器の「性能」についての問い合わせが5件(1.7%)、医療機器の「使用方法」が4件(1.4%)でした。「その他」は170件(59.4%)で、認証番号の確認、入手方法などが含まれています。

5.相談品目

平成29年度の一般消費者及び消費生活センターからの相談を品目別にみてみると、特定の医療機器に関する相談が99件(40.6%)、製品が特定されない医療機器の相談が79件(32.4%)でした。製品が特定された医療機器では、「家庭用電位治療器」が23件(9.4%)と最も多く、次いで、「電位・温熱組合せ家庭用医療機器」が20件(8.2%)、「コンタクトレンズ」が13件(5.3%)でした。

 

http://www.pmda.go.jp/

2018/10/05(金) 14:43

平成29年度くすり相談の受付状況を公表 医薬品医療機器総合機構

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、104日、平成29年度(平成294~平成303月)くすり相談の受付状況を公表、ホームページに掲載しました。

1.相談者数

相談者数は、平成67月に「消費者くすり相談室」として開設されて以来平成303月末までに195,111人となっています。平成29年度は年間11,327人、1日平均46.4人の相談を受け付けました。

平成195月から、ジェネリック医薬品については、医療関係者からも相談を受け付けていますが、平成29年度の相談者11,327人のうち、ジェネリック医薬品に関する相談者は346人でした。

2.相談者の内訳

平成29年度は、相談者の中で、「一般消費者」は11,025人(973%)でした。このうち、医薬品を服用または使用している「本人」からの相談が最も多く、9,020人(全体の79.6%)でした。一般消費者以外では、「医療関係者」が163人(1.4%)となっています。

3.服用者の年齢・性別

平成29年度の相談における、医薬品を服用または使用している人(服用者)の年齢・性別では、年齢層では40歳代が最も多く、次いで50歳代でした。性別が明らかな相談者においては、女性が多く、男性約36%、女性約61%でした。

4.相談内容

平成29年度の相談を内容別にみてみると、医薬品の副作用、授乳中の薬の使い方等の「安全性」についての問い合わせが4,968件(39.0%)と最も多く、次いで、医薬品の併用可否等の「相互作用」についての問い合わせが1,899件(14.9%)でした。以下、「用法・用量」が1,190件(9.3%)、「効能・効果」が1,131件(8.9%)でした。

5.相談品目

平成29年度の相談を品目別にみてみると、医師が処方する「医療用医薬品」についての問い合わせが10,333件(87.4%)と最も多く、次いで、薬局等で販売している「一般用医薬品・要指導医薬品」についての問い合わせが988件(8.4%)であり、これらに院内製剤等の「その他の医薬品」を合わせた「医薬品」は11,366件(96.2%)でした。医薬品以外では、「健康食品」についての問い合わせが165件(1.4%)、「医薬部外品」についての問い合わせが36件(0.3%)、「化粧品」についての問い合わせが9件(0.1%)でした。

6.薬効分類別医薬品数

1)医療用医薬品

平成29年度の相談において、相談者が服用する医薬品のうち、医療用医薬品を薬効分類別にみてみると、「中枢神経系用薬」が37.2%と最も多く、次いで「消化器官用薬」が12.4%、「循環器官用薬」が8.5%でした。

2)一般用医薬品・要指導医薬品

平成29年度の相談において、相談者が服用する医薬品のうち、一般用医薬品・要指導医薬品を薬効分類別にみてみると、「中枢神経系用薬」が46.6%と最も多く、次いで「消化器官用薬」が14.9%、「感覚器官用薬」が6.2%でした。

 

http://www.pmda.go.jp/

2018/10/05(金) 14:41

本庶佑京都大学特別教授のノーベル賞受賞で製薬協会長がコメント

日本製薬工業協会は、102日、本庶佑京都大学特別教授のノーベル賞受賞に関して中山譲治会長のコメントを発表しました。

                ◇

京都大学高等研究院特別教授本庶佑先生のノーベル生理・医学賞受賞をこころよりお慶び申し上げます。

我々製薬協およびその加盟会社は、革新的な医薬品を切望する患者さんからの期待に一日も早く応えることを使命としています。その使命を全うするためには、イノベーションを継続的に成功させることが不可欠であり、特にアカデミアおよび基礎研究分野との有機的な連携が鍵となっています。この意味においても、今回、本庶先生の免疫チェックポイント分子PD-1の発見が、革新的な医薬品として世に誕生し、がんに苦しむ世界中の患者さんに画期的な治療効果をもたらしたことは真に賞賛される素晴らしい成果です。その恩恵を受けた患者さんを含め、多くの方々と喜びを分かち合うことができる受賞であると感じております。

画期的新薬の創出につながった今回の先生の業績がノーベル賞という形で評価されたことを契機として、ライフサイエンス分野のイノベーションを支援する機運を更に高めていけるよう、我々自身も新薬の創出に向けて不断の努力を続け、また、いっそう積極的にアカデミアとの連携を深め、イノベーションの実現に向けて共に邁進してまいります。

 

http://www.jpma.or.jp/
2018/10/03(水) 14:14

30年度第1四半期ジェネリック医薬品シェア分析結果を公表 日本ジェネリック製薬協会

日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は、928日、平成30年度第1四半期ジェネリック医薬品シェア分析結果を公表しました。

平成30年度第1四半期(304~6月)のジェネリック医薬品(GE医薬品)の数量シェア分析結果(速報値)は72.2%です。

四半期ごとのGE医薬品数量シェア分析結果(速報値)は、GE薬協理事・監事会社からの出荷数量をもとに、IQVIA社のデータを加え推計した値で、GE医薬品のシェアはGE医薬品の数量をGE医薬品のある先発医薬品の数量+GE医薬品の数量で除したものです。

四半期ごとのGE医薬品数量シェア分析結果の推移(速報値)は、平成29年度第1四半期67.8%、第2四半期68.8%、第3四半期68.9%、第4四半期74.1%となっています。

 

https://www.jga.gr.jp/

2018/10/01(月) 13:06