富山市に本社を置く廣貫堂は、7月25日、ホームページに医療関係者向けページを追加しました。

これは、本年6月に医療用医薬品製品が薬価収載されたためです。

http://www.koukandou.co.jp/

厚生労働省は、7月22日、都道府県・保健所を設置する市・特別区の衛生主管部(局)及び日本医師会、日本癌治療学会、日本臨床腫瘍学会、日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本薬剤師会、日本病院薬剤師会に対して、「上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼)」を通知するとともに、「医薬品等安全性関連情報」に掲載しました。

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）については、いずれも、添付文書の警告等の項において死亡に至る可能性がある間質性肺疾患に関連する注意喚起がなされています。

今般、ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名：オプジーボ点滴静注20㎎、同点滴静注100㎎)の前治療歴がある患者に対して、オシメルチニブメシル酸塩製剤(販売名：タグリッソ錠40㎎、同錠80㎎)等のEGFR-TKIを投与した際に、重篤な間質性肺疾患を発現した症例が、平成28年7月1日時点で、8例報告されており、その転帰が死亡となった症例も報告されています。

これらの症例の中には、原疾患が進行し全身状態の悪かった症例、EGFR-TKI使用前に間質性肺疾患の既往や当該疾患を疑わせる所見がみられた症例、ニボルマブ(遺伝子組換え)のメカニズム等からニボルマブ(遺伝子組換え)の投与終了後に当該疾患が発現した可能性も考えられる症例もありました。

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の添付文書でも、警告等の項で間質性肺疾患に関連する注意喚起がなされていますが、現時点では、ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤投与後にEGFR-TKIを連続的に使用することにより間質性肺疾患のリスクが増大するかは明らかではありません。

として、会員に以下の点について周知するよう要請しています。

1． EGFR-TKIはいずれも、間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから、EGFR-TKI投与にあたっては、投与前に間質性肺疾患又はその既往歴を確認するとともに、投与中は十分な注意と経過観察を行っていただき、適正使用いただきますようお願いいたします。

2． EGFR-TKI投与後に間質性肺疾患が現れた場合には、当該患者のニボルマブ(遺伝子組換え)等の前治療歴も含めた副作用情報の収集にご協力いただきますようお願いいたします。

(注)EGFR-TKI：ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、7月19日、「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「オプジーボの適正使用について」を掲載しました。

これは、製造販売の小野薬品工業とプロモーション提携のブリストル・マイヤーズ　スクイブの連名による「オプジーボの適正使用について」で、

本剤とがん免疫療法を併用した例(本剤の投与中又は投与後にがん免疫療法を実施した例)で重篤な副作用を発現した症例が6例報告されており、死亡に至った例も1例報告されている(2016年7月1日現在)ため、症例の概要を案内するものです。

「本剤の使用にあたっては、添付文書を熟読し、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与してください。また、本剤の安全性情報について十分に理解したうえで、効能・効果及び用法・用量等を遵守してください」とし、

・本剤の適用外使用、がん免疫療法との併用について、有効性及び安全性は確立していません。

・本剤の承認は本剤の単独投与で行われた臨床試験の成績に基づいています。

・本剤を使用する場合は、本剤の最新の安全性情報に留意してください。

としています。

http://www.pmda.go.jp/

公益財団法人日本医療機能評価機構は、7月15日、医療安全情報〔No.116〕を公開しました。「与薬時の患者取り違え」に関して注意喚起するものです。

与薬時、患者氏名の確認が不十分であったため、患者を取り違えた事例が6件報告されています(集計期間：2013年1月1日~2016年5月31日)。この情報は、第42回報告書「個別のテーマの検討状況」で取り上げられた内容を基に作成しました。

与薬時、患者氏名を確認しなかった、または確認する方法が適切でなかったため、患者を取り違えた事例が報告されており、2件の事例が紹介されています。

http://www.med-safe.jp/index.html

日本ジェネリック製薬協会は、協会のWebサイトで医療関係者向けにWEBセミナー動画を無料配信しています。

テーマは、「ジェネリック医薬品の基礎知識~先発医薬品との同等な臨床上の有効性・安全性はどのように担保されているか」です。

内容は2015年10月11日の第29回日本臨床内科学会ランチョンセミナーでの講演を収録したもので、演者は明治薬科大学名誉教授緒方宏泰氏です。

＜構成＞

・ジェネリック医薬品を捉える視点

・先発医薬品の有する臨床上の有効性・安全性と「同等」であることを担保する方法

・ジェネリック医薬品と先発医薬品が同等なところと異なるところ

・ジェネリック医薬品の品質について

＜セミナー時間：約54分＞　

登録不要・利用料不要で、パソコン・スマートフォンのどちらでも見ることができます。

http://www.jga.gr.jp/

日本医師会は、7月14日、「第5回日本医師会赤ひげ大賞」実施の決定を発表しました。

本賞は、地域の医療現場で長年にわたり、健康を中心に地域住民の生活を支えている医師にスポットを当て、その活躍を顕彰することで、各地の医療環境整備、医療活動の充実に寄与することを目的として創設したもので、受賞者は産経新聞社並びにBSフジの特別番組で紹介する予定です。

対象者は、

・病を診るだけでなく、地域に根付き、その地域のかかりつけ医として、生命の誕生から看取りまで、様々な場面で住民の疾病予防や健康の保持増進に努めている医師

・日医会員あるいは都道府県医師会員で現役の医師(現職の日医・都道府県医師会役員は除く)

で、各都道府県医師会長が推薦します。

推薦された候補者の中から、日医役員を含む第三者を交えた選考委員会において受賞者5名を決定し表彰を行います。受賞者には、賞状と記念品及び副賞100万円が贈られます。

http://www.med.or.jp/

厚生労働省は、7月14日、平成28年度の臨床研修医の採用実績調査の結果を公表しました。

この調査は、平成16年度に臨床研修が義務化されたことに伴い施行された、新しい臨床研修制度の実施状況を把握するために毎年行っているもので、今年度は1,027か所の臨床研修病院と大学病院を対象に実施しました。

【調査結果のポイント】

・平成28年度の臨床研修医の採用実績は、8,622人(昨年度8,244人。対前年度378人増)。医学部入学定員増の効果もあり、2年連続で過去最多となった。

・大都市部のある6都府県(東京都、神奈川県、愛知県、京都府、大阪府、福岡県)を除く道県における臨床研修医の採用実績の割合は、57.4%(昨年度56.4%)。この割合も過去最大となった。

平成27年度と28年度の比較で、臨床研修医の採用実績(対前年度比)が増えた県の上位5県は、秋田県が62人から84人となり、対前年度＋35.5%、広島県が134人から174人で＋29.9%、佐賀県が51人から65人で＋27.5%、和歌山県が82人から102人で＋24.4%、奈良県が85人から102人で＋20.0%。

臨床研修病院と大学病院別の状況は、臨床研修病院が4,808人から5,127人(対前年度319人増)、大学病院が3,436人から3,495人(対前年度59人増)、割合は臨床研修病院が58.3%から59.5%、大学病院が41.7%から40.5%。

日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は、7月7日、平成27年度第4四半期(平成28年1月~3月)のジェネリック医薬品（GE医薬品）のシェア分析結果を発表しました。

第4四半期の数量シェア(速報値)は59.0%です。

四半期ごとの数量シェア分析結果（速報値）の推移をみると、平成27年度第1四半期54.4%、第2四半期54.7%、第3四半期56.1%、第4四半期59.0%となっています。

これにより、平成27年度(27年4月~28年3月)のＧＥ医薬品の数量シェアは55.7%となりました。

因みに、26年度通年は52.0%です。

なお、数量は製販業者からの出荷数量で、四半期ごとのシェア数値は、GE薬協理事･監事会社等のデータ及び一部IMSのデータを基に推計した速報値です。年度の数値は、GE薬協全会員会社のデータ及び一部IMSのデータに基づく数値です。

シェアは「GE医薬品のある先発医薬品の数量＋GE医薬品の数量」分の「GE医薬品の数量」です。

http://www.jga.gr.jp/

厚生労働省は、7月1日、第111回医師国家試験と第110回歯科医師国家試験の施行を発表しました。

◇第111回医師国家試験：平成29年2月11日(土曜日)、12日(日曜日)及び13日(月曜日)に北海道、宮城県、東京都、新潟県、愛知県、石川県、大阪府、広島県、香川県、福岡県、熊本県及び沖縄県で施行。試験内容は臨床上必要な医学及び公衆衛生に関して、医師として具有すべき知識及び技能です。合格発表は平成29年3月17日午後2時。

◇第110回歯科医師国家試験：平成29年2月4日(土曜日)及び5日(日曜日)に北海道、宮城県、東京都、新潟県、愛知県、大阪府、広島県及び福岡県で施行。試験内容は臨床上必要な歯科医学及び口腔衛生に関して、歯科医師として具有すべき知識及び技能です。合格発表は平成29年3月17日午後2時。

http://www.mhlw.go.jp/kouseiroudoushou/shikaku_shiken/ishi/index.html

http://www.mhlw.go.jp/kouseiroudoushou/shikaku_shiken/shikaishi/index.html