matsuda's blog

アムバロ配合錠自主回収 ファイザー

ファイザーは、28日、高血圧症治療剤アムバロ配合錠「ファイザー」(一般名「バルサルタン/アムロジピンベシル酸塩配合錠」)の自主回収を発表しました。

これは、サルタン系医薬品の有効成分(原薬)に発がんの可能性のある物質(ニトロソアミン)が含まれているとの国内及び海外での報告から、同社が製造販売するバルサルタンの原薬(海外の製造所で製造)の調査を行ったところ、同剤に使用された原薬2パッチに、規格(管理指標)を超えた微量のN-ニトロソジエチルアミン(NDEA)及び、規格は下回るものの微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が含有していたことが判明したことから、当該原薬を使用した5ロットを自主回収するものです。製造番号は100錠(PTP):X66074AF1679140錠(PTP):X66073700錠(PTP):X66072500錠(バラ):X62678

問い合わせ先はアムバロ配合錠「ファイザー」専用ダイヤル:0120281787

2019/02/08(金) 15:06