matsuda's blog

トリクロサン等を含む薬用せっけんの切り替えを促進 厚生労働省

厚生労働省は、930日、トリクロサン等を含む薬用せっけんの切り替えの促進を発表しました。

本年92日、米国食品医薬品局(FDA)が、トリクロサン等19成分を含有する抗菌せっけんを米国において1年以内に販売を停止する措置を発表しました。

米国での措置を踏まえ、日本化粧品工業連合会及び日本石鹸洗剤工業会は、これらの成分を含有する薬用せっけんに関し、これらの成分を含有しない製品への切り替えに取り組むよう会員会社に要請しました。国内では、これらの成分を含有する薬用せっけんがこれまで約800品目承認されています(流通していない製品を含む)が、これらに関連した医薬品医療機器法上の健康被害は報告されていません。

これを受けて、厚生労働省としても、この切り替えの取り組みを促すため、製造販売業者に対して、流通する製品の把握と、製品を1年以内に代替製品に切り替えるための承認申請を求めるとともに、その際の承認審査を迅速に行うことを通知しました。

なお、製品の流通状況等は、今後、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会に報告する予定です。

 

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000138223.html

2016/09/30(金) 16:10