matsuda's blog

糖尿病治療薬を自主回収 識別番号刻印の誤りで 武田薬品工業

武田薬品工業は、43日、糖尿病治療薬「リオベル配合錠LD」の自主回収を発表しました。

これは、医療機関において、リオベル配合錠LD500錠(10錠×50)包装中に、異なる識別番号の刻印が施された錠剤の混入が確認されたことから、関係する5ロット(No.O085O086O087O088O089)に該当する製品を自主回収することとしたものです。

武田薬品では、社内調査の結果、本件が当該品の生産工場である大阪工場(大阪市淀川区)において、「リオベル配合錠LD」(識別番号:382)の識別番号を刻印する杵の交換作業時に、誤って「リオベル配合錠HD」(識別番号:383)の杵を打錠機に装着して生産したことに起因するものであることを特定しています。

今回認められた問題は、錠剤上面に記載されている識別番号の刻印のみが異なっていたもので、武田薬品は、本錠剤を「リオベル配合錠LD」として服用した場合には、本件による健康被害が生じることはないと考えていますが、異なる識別番号の記載により、「リオベル配合錠LD100錠(10錠×10)包装品」(ロット番号O085O086O087O088)、並びに「リオベル配合錠LD500錠(10錠×50)包装品」(ロット番号O088O089)を自主回収します。

 

http://www.takeda.co.jp/

2015/04/03(金) 16:54