PMDAによる患者からの副作用報告試行開始

厚生労働省は、3月26日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による患者からの医薬品副作用報告の試行開始を発表しました。

患者からの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設については、平成22年4月にまとめられた｢薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言で指摘され、平成24年1月にとりまとめられた厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会の報告書で、患者から得られた副作用情報を活用すべきとされました。

PMDAでは、試行期間中に収集した医薬品の副作用報告及びアンケート等を元に、本格的な稼動に向けて、副採用報告システムのあり方についての検討を行うこととしています。