大阪府商工労働部は、8月1日、｢医薬品の開発･許認可等に関する相談事業｣を開始することを発表しました。

大阪府では、世界トップクラスのバイオクラスターの実現に向け、バイオベンチャー等のビジネス環境の向上に取り組んでいますが、このたび、医薬品の開発･実用化等に取り組むバイオベンチャーや中小企業、研究者などに、専門相談員が薬事関連法規上の取扱いに関する助言や、企画･研究開発段階での治験を想定した事前の相談などを行う｢医薬品相談窓口｣を開設し、8月1日から相談受付を開始しました。

今回の取組みは、平成21年度から実施してきた｢医療機器相談窓口｣について、対象分野を医薬品にも拡充し、｢医薬品･医療機器相談窓口｣として新たにスタートするものです。

相談内容は、

（１）医薬品･医療機器の薬事関係法規上の取扱い、及び開発薬事に関する事前相談

（２）医薬品･医療機器の企画から研究開発に関する事前相談(治験を含む)

（３）医薬品･医療機器に関する各種相談(販路開拓に関するものを含む)

相談日時は、医療機器は毎週木曜日ですが、医薬品は相談のうえ随時対応としています。

相談場所は大阪･バイオヘッドクォーター(大阪府商工労働部バイオ振興課、豊中市新千里東町1-4-2　ライフサイエンスセンタービル20階)です。

問い合わせ先は大阪･バイオヘッドクォーター（Tel:06-6155-8100、Fax:06-6833-8170、E-mail:bio-shinko-g01@sbox.pref.osaka.lg.jp）となっています。