matsuda's blog

セラペプターゼ錠も製造販売中止・自主回収 田辺三菱製薬グループ

田辺三菱製薬のグループ会社である長生堂製薬は、消炎酵素製剤「セラペプターゼ錠10mg「タナベ」(旧販売名:セフラターゼ錠10)」について、222日より製造販売を中止するとともに、自主回収することとしました。同剤は、田辺三菱製薬の連結子会社である田辺製薬販売が販売しています。

セラペプターゼ製剤につきましては、先発メーカーがプラセボを対象とした二重盲検比較試験を実施した結果、有効性においてプラセボとの間に有意差を示すことができず、製造販売中止・自主回収に至ったことを受け、同成分のジェネリック医薬品である同剤も同様の対応を行うこととしたものです。

なお、現行販売名では20099月に薬価収載となり、旧販売名は20106月末に薬価削除となっています。

2011/02/22(火) 15:10